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隔离服殴代注册 医疗器械欧代注册II类 丁晴手套殴代注册包发证

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  为进一步加强对欧盟市场环境监督,保护欧盟消费者的健康及安全,欧盟议会和理事会于2019年6月20日了欧盟“市场监督条例(EU)2019/1020”。该法规将于2021年7月16日正式生效。

  新法规要求带有 CE 标志的商品需要具有在欧盟的人员作为商品合规性联系人(“负责人”)。如果您销售的商品带有 CE 标志并且是在欧盟境外制造的,那么您需要在 2021 年 7 月 16 日之前确保:

  1、此类商品具有在欧盟的负责人;

  2、您带有 CE 标志的商品贴有负责人的联系信息。

  此类标签可以贴在商品、商品包装、包裹或随附密匙上

  欧代常见问题汇总

  01 什么是欧代?

  欧代即欧盟授权代表(European Authorised Representative),是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行欧盟

  相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。

  02 哪些卖家需要欧盟代表?

  一般情况下,销售的商品带有 CE 标志并且是在欧盟境外制造的都是需要欧盟代表的。常见商品包括玩具、电子产品、个人防护装备、机械、建筑商品、燃气设备、休闲和私人船艇、压力容器以及测量

  设备。除医疗器械、民用以及某些升降机和索道装置外,所有带有CE标志的商品均受此法规约束。

  欧盟商品安全新法规《欧盟市场监管法规 2019/1020》将于 2021 年 7 月 16 日生效,各大海外电商平台将承担起更重要的产品安全合规连带责任。而对中国国内大多数亚马逊/eBay/速卖通等卖家来讲

  ,都是需要找欧代的。各大平台为了能够给到卖家更多的缓冲准备时间,早已从3月份开始,陆陆续续发送平台关于产品安全合规的提醒邮件给卖家们,要求其在截止日期前,CE认证资质信息,提交

  欧盟负责人信息,表明上架的产品符合欧盟相关法律规定。

  也有卖家遇到,自家的产品不是CE标志的,也收到了邮件需要欧代信息等,我司建议是为了起见,还是找一个欧代。

  03 欧盟授权代表的职责

  1、作为制造商的授权代表,负责与欧盟范围内各个国家的监管机构联系,通过其欧盟授权代表/欧盟授权代理对产品的事故报告、通告、召回等提供协助;

  2、保留制造商技术密匙,当监管机构提出问题时,进行联络制造商、回复和沟通;

  3、从欧盟境外进口的产品的包装、标签和使用说明书等上面,印上制造商的欧盟授权代表/欧盟授权代理的名称、地址等。

  04 不使用欧盟授权代表的卖家可能面临的风险

  2021年7月16日之后如果卖家在欧盟销售带有CE标识的产品但没有显示欧盟合规负责人信息, 产品将会被视为违法并强制下架产品链接。如果仍然尝试发货到欧盟,可能会面临以下几种情况:

  1、如果带有CE标志的商品出口到欧盟海关,被欧盟海关抽查到没有欧代信息,货物将会被扣留;

  2、如平台发送邮件要求提供欧代信息而无法提供,商品将会遭到直接下架处理;

  3、7月16号还未提供欧代及英代信息的卖家,产品将面临禁止入仓或移仓处理。

  05 如何判断自己是否需要注册?

  1、在欧洲EEA(包括EU与EFTA)销售需要欧代,在英国销售则需要英代;

  2、销售的商品属于CE和UKCA认证范围内;

  3、欧代——商品制造商在欧盟境外;英代——商品制造商在英国境外。

  温馨提醒:

  现在,距离亚马逊所规定的7月16日仅剩60多天,还没有进行欧代英代注册的卖家们要抓紧时间,避免因平台抽查而造成经营损失。

  另外,随着法规生效日期的临近,后期也有可能会出现扎推注册,为了不影响注册时效,建议卖家尽量提前安排。

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